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2019年最有增长潜力十大重磅药,K药排第一

阅读提要:近年来,各种新药不断上市,各类新疗法层出不穷。2019年有哪些最有增长潜力的重磅药物?

(能斗牛的棋牌游戏端部记者 孔天骄 整理)近年来,各种新药不断上市,各类新疗法层出不穷。2019年有哪些最有增长潜力的重磅药物?

这十大具有增长潜力药物涉及多个领域:两个抗肿瘤明星药物K药和O药;抗病毒药物Mavyret(抗HCV)与Biktarvy、Truvada(抗HIV);带状疱疹疫苗市场的主导药物Shingrix,治疗囊性纤维化乐娱棋牌下载的明星药物Gardasil;孤儿药Symde ko;治疗2型糖尿病的Trulicity与治疗前列腺癌的Zytiga。整体来看,抗肿瘤药物、抗病毒药物与疫苗在未来一段时间内仍具有良好的增长潜力。

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数据来源:医药市场调研机构Evaluate Pharma数据、各企业公司官网、药渡

肿瘤免疫治疗重磅药

药品名称:可瑞达(K药)

生产企业:默沙东

预测销售额:93亿美元

可瑞达(K药,通用名帕博利珠单抗)由默沙东研发,于2018年7月26日在中国获批上市,用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。可瑞达是当前免疫肿瘤治疗的代表性药物之一,是首个被美国FDA批准的PD-1抗体。

从全球范围获批适应症数量来看,截至2018年12月,可瑞达覆盖了非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、子宫颈癌等11个癌种的15个以上适应症。作为最成功的PD-1抑制剂,医药市场调研机构Evaluate Pharma预计2019年销售额为93亿美元,全年销售额将增长超过20亿美元,是本年度销售增长最快的药物。

中国首个上市PD-1抑制剂

药品名称:欧狄沃(O药)

生产企业:百时美施贵宝

预测销售额:71亿美元

欧狄沃(O药,通用名纳武利尤单抗)于2018年6月15日在中国获批,用于二线治疗EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后乐娱棋牌下载进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

从全球范围获批适应症数量而言,截至2018年8月28日,欧狄沃覆盖了9个癌种的17个以上适应症,包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、胃癌等。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为71亿美元,2019年全年增长销售额为12亿美元。

新型糖尿病药物

药品名称:杜拉鲁肽(Trulicity)

生产企业:礼来

预测销售额:38亿美元

杜拉鲁肽是由礼来研发,于2014年获美国FDA批准上市,是一种新型的糖尿病药物,用于2型糖尿病。Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,最大优势在于其长效性,只需每周注射一次即可。

全球大约有4.25亿糖尿病患者,中国有1.14亿,而且,糖尿病患病率还在逐年升高,有效防治和管理糖尿病及其并发症刻不容缓。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为38亿美元,2019年全年增长销售额为7亿美元。

人乳头瘤病毒疫苗

药品名称:佳达修(Gardasil)

生产企业:默沙东

预测销售额:34亿美元

佳达修是默沙东的另一明星药物。Gardasil4最早于2006年6月获得美国FDA批准,在2014年12月FDA又批准了Gardasil 9,2018年10月,FDA批准Gardasil 9的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修于2017年5月18日正式在中国获批。九价宫颈癌疫苗于2018年4月28日在国内有条件批准上市。

人乳头瘤病毒是一种性传播病原体,会引起男性和女性的肛门生殖器乐娱棋牌下载和口咽乐娱棋牌下载。宫颈癌是女性高发的癌症之一,有研究表明,几乎所有宫颈癌都由高危HPV基因型的持续性病毒感染所致。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为34亿美元,2019年全年增长销售额为8亿美元。

丙肝直接抗病毒药物

药品名称:Mavyret

生产企业:艾伯维

预测销售额:32亿美元

Mavyret由艾伯维研发,于2017年8月在美国获批上市,作为治疗泛基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎复方新药。该药属于直接抗病毒药物,不需联合利巴韦林。

在美国,Mavyret适用于高达95%的丙肝患者,且在8周治疗方案中无肝硬化和初治基因型1-6丙肝患者群体中的病毒学治愈率(SVR12)达到了97.5%;在伴有严重慢性肾病的基因型1-6(GT 1-6)丙肝患者中,12周方案的病毒学治愈率达到了100%。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为32亿美元,而2019年的全年增长销售额达14亿美元。

艾滋病新药

药品名称:Biktarvy

生产企业:吉利德

预测销售额:30亿美元

Biktarvy由吉利德研发,于2018年2月获美国FDA批准上市,随后在欧盟与日本相继获批。主要用于HIV-1成人感染者的治疗。

Biktarvy也是一种复方药物,由HIV核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨、富马酸替诺福韦艾拉酚酸以及首次上市的HIV整合酶链转移抑制药比特拉韦等3种固定剂量的抗HIV药物组成。相比其他整合酶抑制剂作用更强,所需剂量更小,副作用也小。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为30亿美元,2019年的全年增长销售额为13亿美元。

首个艾滋病预防药物

药品名称:特鲁瓦达(Truvada)

生产企业:吉利德

预测销售额:28亿美元

Truvada是吉利德公司研发的抗HIV复方新药,用于治疗艾滋病毒感染,也能预防健康人群感染艾滋病毒。于2012年由美国FDA批准上市,是第一种HIV暴露前的预防用药。

艾滋病毒攻击人体免疫系统,如果不接受抗病毒药物治疗,感染者将从艾滋病毒携带者变成艾滋病患者。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为28亿美元,2019年全年增长销售额为8亿美元。

转移性前列腺癌药物

药品名称:阿比特龙(Zytiga)

生产企业:Couger Biotechnology (已被强生收购)

预测销售额:24亿美元

阿比特龙由Couger Biotechnology (现已被强生收购)研发,于2011年由美国FDA批准上市。用于转移性前列腺癌与转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,可以为新诊断的、高风险的转移性前列腺癌患者带来好处。

前列腺癌成为男性易患癌症之一,阿比特龙作为安全有效的药物使用广泛。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为24亿美元,2019年全年增长销售额为7亿美元。

带状疱疹病毒疫苗

药品名称:Shingrix

生产企业:葛兰素史克

预测销售额:15亿美元

Shingrix是葛兰素史克开发的新一代带状疱疹疫苗,于2017年10月由美国FDA批准上市,2018年3月底在欧盟和日本获得批准上市。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹及其并发症。

带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒引起的,这种病毒也是水痘的致病病毒。当水痘患者康复后,机体中的病毒会一直处于休眠状态,这些病毒在几年后会被重新被激活而引发带状疱疹。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预计,2019年其销售额为15亿美元,将比2018年增长10亿美元。

囊性纤维化治疗药物

药品名称:Symdeko

生产企业:福泰制药

预测销售额:14亿美元

Symdeko由美国福泰制药公司研发,于2018年2月由美国FDA批准上市,用于治疗12岁及以上携带两个或至少一个F508del突变的囊性纤维症患者。

囊性纤维化是一种罕见的、导致寿命缩短的遗传性乐娱棋牌下载,影响北美、欧洲和澳大利亚的约75000人。据医药市场调研机构Evaluate Pharma预测,其2019年销售额为14亿美元,2019年全年增长销售额为9亿美元。

本文参考:

①2019年最有增长潜力的重磅药物,药渡,2019.04.14

②医药市场调研机构Evaluate Pharma,https://www.evaluate.com

③Evaluate:《Vantage 2019 Preview》December13, 2018

④治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市,国家药品监督管理局,2018.12.28

⑤HPV vaccines -A review of the first decade,ScienceDirect,2017.04

⑥全球8款PD-(L)1药物获批,2025年国内市场或将突破250亿!健康时报记者,2019-02-19,

http://www.123approval.com/html/news/industry/2019/0219/133896.html

(责任编辑:步雯)

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